Langdurig onderzoek bevestigt voordelen van vroeg starten met ocrelizumab

In het kort

• Deze studie heeft gekeken naar de behandeling van MS met ocrelizumab vergeleken met het mildere interferon β-1a.
• Het onderzoek duurde 9 jaar.
• Ocrelizumab is een sterk MS-remmend medicijn dat vaak pas gegeven wordt wanneer een milder medicijn niet voldoende werkt.
• Volgens dit onderzoek blijft de MS rustiger wanneer iemand met MS na diagnose meteen start met ocrelizumab.
• De veiligheid van ocrelizumab is vergelijkbaar met interferon β-1a. 

Behandeling van MS 

Multiple sclerose, MS, is een chronische en progressieve ziekte. Dat betekent dat het niet overgaat en dat je steeds wat verder achteruit gaat. Mensen die al vroeg een behandeling krijgen om de MS te remmen hebben daar veel voordeel van. Ze gaan minder snel achteruit, en hebben een betere kwaliteit van leven. Vaak starten mensen na de diagnose MS met eerstelijnsmedicatie. Als dit niet voldoende helpt kunnen ze tweedelijnsmedicatie krijgen. Deze medicatie is sterker, maar bijwerkingen kunnen heftiger zijn.

Meteen starten met sterke medicatie 

De ziekte MS is misschien beter onder controle te houden wanneer mensen met MS meteen na de diagnose starten met sterke medicatie. Daar is al eerder onderzoek naar gedaan. In deze studie zijn het eerstelijnsmedicijn interferon β-1a en het tweedelijnsmedicijn ocrelizumab vergeleken. De deelnemers in dit onderzoek zijn voor 9 jaar gevolgd.

Over deze studie 

Er is een groot en langdurig onderzoek gedaan naar de werking van ocrelizumab. Dat is de OPERA-studie. Deelnemers kregen ocrelizumab of interferon β-1a voor 96 weken. Dit is bijna 2 jaar. De deelnemers wisten niet welk medicijn ze kregen. Daarna kregen alle deelnemers ocrelizumab.  

Deelnemers met RRMS 

Sommige deelnemers aan de OPERA-studie hadden nog maar kort de diagnose RRMS. Zij waren nog niet begonnen met medicatie. De gegevens van deze groep zijn gebruikt om te kijken of het veilig is om meteen met ocrelizumab te starten. En om te zien wat het effect is op het verloop van MS.  

De wetenschappers onderzochten tijdens de studie: 

• hoe actief de MS is
• of er lichamelijke achteruitgang is
• of er activiteit van ontstekingen op de MRI te zien is
• of de hersenen kleiner werden 

Resultaten 

Aan dit onderzoek deden 757 mensen met MS mee. Hiervan zijn 382 mensen behandeld met interferon β-1a en 375 mensen met ocrelizumab. Na 9 jaar zijn er nog 505 mensen die meedoen het onderzoek. 

• Bij 75% van de mensen in de groep die ocrelizumab heeft gekregen in de eerste periode van de studie blijft de MS rustig.
• In de groep die interferon heeft gekregen is de MS rustig bij meer dan 40% van de deelnemers.
• In de 7 jaar daarna is iedereen behandeld met ocrelizumab. Van groep die startte met ocrelizumab blijft de MS rustig bij bijna de helft. Bij de interferon-groep blijft de MS rustig bij 1 op de 4.
• Bij bijna 80% van de ocrelizumab-groep is er geen grote lichamelijke achteruitgang te zien over 9 jaar.
• De grootte van de hersenen neemt minder snel af bij mensen die meteen met ocrelizumab zijn begonnen.
• Tijdens de eerste periode is de veiligheid van beide medicijnen vergelijkbaar
• In de 2e fase zijn geen veranderingen in veiligheid gezien
• Bij mensen die meer dan 9 jaar lang ocrelizumab hebben gekregen is de kans op een infectie laag en over de tijd gelijk gebleven. 

Conclusie 

Deze studie bekeek de effecten van vroeg starten met ocrelizumab als eerste langdurige behandeling na de diagnose RRMS. De wetenschappers zagen onder andere minder MS-activiteit bij deelnemers die begonnen met ocrelizumab dan bij deelnemers die begonnen met interferon β-1a.  

Bij deelnemers die na 96 weken overstapten van interferon beta naar ocrelizumab werd de MS stabieler. Schade en verlies in hersenvolume die al tijdens de behandeling met interferon β-1a zijn ontstaan, verbeterden niet.  

Na 9 jaar behandeling met ocrelizumab vonden de onderzoekers geen nieuwe bijwerkingen bij ocrelizumab. De meest voorkomende bijwerkingen waren infecties. Deze bijwerking kwam even vaak voor als in de groep die interferon β-1a kreeg.  

Wat betekent dit voor mensen met MS?  

Ocrelizumab lijkt een goede optie te zijn als eerste behandeling bij RRMS. Toch betekent dit niet dat iedereen die net de diagnose RRMS heeft gekregen, direct ocrelizumab kan gebruiken. De richtlijn voor de behandeling van MS adviseert te beginnen met een minder effectief middel. Toch kan een neuroloog hier in overleg met de persoon met MS van afwijken.